心率變異分析儀(型號:KHD6000)
一、設備要求
1.★產品適用范圍:本產品在醫療機構中使用,用于測量連續心動周期之間的時間變異數,可分析的心率變異性指標包括時域分析和頻域分析指標兩種。并可檢測患者的血流狀況。
2.產品制造商具備雙地址生產能力,防止突發情況影響設備供應。
3.儀器具備CFDA、JSIM雙認證。
4.PPG傳感器應具有單獨的第二類醫療器械注冊資質
5.★數據接口需包含:Dicom接口、Worklist接口、數據庫視圖接口、本地文件接口、信息讀取接口、Web Service接口、微信掃碼接口、USB通信接口、網口、VGA接口、HDMI接口。
6.★可選配內置電池,電池容量≥19200mAh,電池需符合GB 31241-2022標準要求,儀器側面具備電池組電量顯示標識。
7.★標配內置熱敏打印機
8.★儀器為觸屏式一體機,無需外接電腦使用,屏幕尺寸≥15.6寸。
9.可選配可移動臺車、彩色打印機。
10.CPU:Intel Core i5或以上;操作系統:Windows 10或以上。
二、性能指標(提供檢測報告證明):
11.★心率測量范圍內準確度誤差實測0%。
12.★NN間隔測量240ms下準確度誤差實測0%。
13.★心率變異測量時間:3分鐘/5分鐘可選。
三、軟件功能
14.時域指標:心動周期的標準差(SDNN),正常相鄰心動周期差值的均方的平方根(rMSSD)、相鄰間期差值超過50ms的心搏數占總心搏數的百分比(PNN50)。
15.頻域指標:低頻功率高頻帶(HF)、低頻帶(LF)、極低頻VLF)、總能量(TP)
16.報告輸出:≥2張報告,包括心率變異分析、精神壓力分析。
17.檢測時可以調節靈敏度
18.具備歷史趨勢圖分析功能
19.具備心率測量范圍自定義設置功能
20.具備精度測試、心率分辨率測試、NN間期分辨率測試功能。
21.★軟件中可生成二維碼,用戶能使用聯網手機掃描獲取結果,非外接其他軟件實現。
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