百歐博偉生物：無菌室空白驗證長菌落了，是不是無菌室滅菌不呢？那我們的無菌室應該用什么方式滅菌呢？

首先我們應該了解無菌室應該處于什么狀態，有什么要求？

一般情況下，無菌室應達到空間潔凈度10000級，但操作區域例如超凈工作臺、生物安全柜里需要達到潔凈度100級，也就是我們常說的“整體萬級，局部百級”。

萬級潔凈度對空間落菌的要求是：靜態檢測，自然沉降菌≤3CFU/皿；

百級潔凈度對空間落菌的要求是：靜態檢測，自然沉降菌≤1CFU/皿。

也就是說平時我們做的空間驗證，只要不超過這個標準，就是符合要求的，因此也不必太過擔憂。

怎樣能夠保證無菌室符合要求？當無菌環境中出現異常應該如何處理？

我們得先從無菌室的滅菌方式開始講。一般無菌室的滅菌方式分為：紫外線照射、臭氧滅菌、化學熏蒸這幾種。這幾種滅菌方式各自有各自的特點，大家可以根據自己的實際情況來選擇合適的滅菌方式，遇到異常難以解決時，也可以考慮增加一種滅菌方式來解決。

紫外線照射：紫外線滅菌是利用適當波長的紫外線破壞微生物機體細胞中的DNA或RNA結構，造成生長性細胞死亡來達到滅菌效果，屬于一種物理方式的滅菌，也是微生物無菌室的滅菌方式。該方法操作簡單，使用方便，也比較經濟，可以殺滅各種微生物，包括細菌、病毒、真菌、立克次體以及支原體等，因此在實驗室里，是見的滅菌方式。

但紫外線滅菌也有一定的缺點，紫外線只能對直接照射到的微生物起到殺滅作用，因此只能對空間中照射到的地方起作用，一些照射不到的死角或者物品的內部是無法達到效果的，因此使用紫外線滅菌的無菌室，也會輔助以一些化學試劑來對死角進行清理消毒。

臭氧滅菌：臭氧是一種強氧化劑，滅菌過程屬生物化學氧化反應。

使用臭氧滅菌，殺菌，無殘留，殺菌廣譜，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。另外，O3對霉菌也有的殺滅作用。O3為氣體，能迅速彌漫到整個滅菌空間，滅菌。所以，臭氧滅菌也是目前被廣泛使用的滅菌方式。用臭氧消毒空氣，必須是在封閉空間，且室內無人條件下進行，消毒后至少過 30min 才能進入。另外臭氧的密度比空氣大，在空氣中會迅速下降到空間的底層，因此臭氧發生器也應當安裝在無菌室的頂部。一般滅菌時間選擇30min即可，要求空間中臭氧濃度不低于20mg/m3。

化學熏蒸：化學熏蒸是一種十分傳統的空間滅菌方式，一般是采用易揮發氣化的化學物質的蒸汽對空間微生物進行殺滅的目的，一般常用甲醛、戊二醛、過氧化氫、過氧乙酸等。

這里以甲醛熏蒸為例。一般甲醛熏蒸又稱甲醛高錳酸鉀熏蒸，將40%的甲醛溶液加入到高錳酸鉀溶液中，二者發生反應，放出大量的熱使甲醛蒸發到空間中，從而對無菌室進行滅菌。但是甲醛熏蒸的缺點也是很明顯的，因為甲醛是一種強致癌性的化學品，對人體的傷害較大，在使用過程中需要特別注意，并且殘留量也要進行嚴格的控制。每次甲醛熏蒸后，至少需要通風24h才可以使用。

了解了這幾種常用的無菌室滅菌方式，在我們日常的工作中也可以根據自己實驗室情況進行選擇，尤其是長期使用一種滅菌方式若是滅菌效果達不到理想的效果時，可以根據實際情況更換滅菌方式，或者引進一種新的滅菌方式兩者結合，以期達到預想的效果。

可以用于潔凈區空間消毒，制藥生產區的A/B區滅菌、C/D區消毒，無菌室空氣消毒，微生物實驗室空間滅菌，生物安全實驗室空間滅菌等需要空間消毒滅菌的地方。也可用在無菌傳遞艙、無菌隔離器及凍干機等小空間的滅菌。

1、A/B區高效滅菌：可以實現對黑色枯草芽孢桿菌6個log的殺滅效果

2、迅速滅菌，只需2-3個小時即刻完成整個滅菌過程

3、殘留驗證資料充分，極低的腐蝕性，對人體安全，腐蝕性小，替代甲醛

4、使用靈活，操作簡便，便于攜帶，非常適合制藥企業使用

5、驗證資料齊全，殘留性驗證，兼容性驗證完備，采用后提供供模板，易于通過新版高標準。

微型滅菌儀需具備以下幾個特點：

1、多級霧化、超納米擴散、真正；

2、使用過程無需電源線，即開即用；

3、消毒和靜置時間短，可節約大量的人力；

4、單掌可托，便攜，前所未見，僅重2KG左右；

5、一次性消毒液體使用設計，避免二次污染；

6、能夠殺滅包括芽孢、病毒、冠狀病毒、霉菌在內等多種微生物；

7、材料兼容性，對設備的腐蝕性極小，對人員也沒有任何影響，對環境無污染。

8、具備國際認證。

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