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“疫苗之戰”——疫苗立法重中之重
2018年12月29日 09:01:30 來源:中國化工儀器網 點擊量:10241

隨著現代醫療的進步,人們對疾病的預防意識逐漸增強,對疫苗的探索也愈來愈廣。疫苗的發明是人類醫學發展的重要里程碑,其偉大意義就在于他是一級預防,可以把疾病消滅在起始階段。

  【中國化工儀器網 本網視點】隨著現代醫療的進步,人們對疾病的預防意識逐漸增強,對疫苗的探索也愈來愈廣。疫苗的發明是人類醫學發展的重要里程碑,其偉大意義就在于他是一級預防,可以把疾病消滅在起始階段。
 
  疫苗的發現可謂是人類發展史上一件具有里程碑意義的事件。控制傳染性疾病主要的手段就是預防,而接種疫苗被認為是行之有效的措施。
 
  我國是世界上早的采用人工免疫的方法來來預防天花的國家了,在當時全世界的人們都是受到了天花的侵襲,死亡率接近了,在公元10世紀的時候,在唐宋的時候就有了接種疫苗人痘的記載了,在當時有四種方法,分別是痘衣法,痘漿法,旱苗法,水苗法,并且都已經接近成熟。俄國便派人到中國學習這種方法,發展成了針刺法,后來,俄國發生了戰爭,這種方法因此傳入了歐洲各國,并被他們廣泛的使用。18世紀末,英國醫生詹納發明了牛痘疫苗,威脅了人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現后便被徹底消滅了,迎來了人類用疫苗迎戰病毒的個勝利,也更加堅信疫苗對控制和消滅傳染性疾病的作用。此后200年間疫苗家族不斷擴大發展,目前用于人類疾病防治的疫苗有20多種。
 
  隨著疫苗市場愈來愈壯大,在經濟利益的驅動下,出現了很多不法商家貪圖利益,在生產制造的環節中從中牟利,以至于眾多問題疫苗出現。縱觀疫苗市場,近五年就多次出現重大疫苗問題的相關報道,2013年,財新記者郭現中就拍攝完成過一組有關疫苗問題的深度報道《疫苗之殤》,產生巨大反響,2016年,“5.7億元未冷藏疫苗流入18省”等新聞引發了更加廣泛的討論。今年7月15日開始持續被多家媒體報道的長生疫苗問題也引起了社會的深度重視。
 
  疫苗不同于一般藥品,直接關系公共安全。因此,對于疫苗的監管引起了我國的強烈重視。2018年12月23日,“疫苗管理法”草案提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議,這是我國就疫苗管理立法。草案覆蓋疫苗的研制和上市許可、生產和批簽發、上市后研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監測與補償、監督管理、法律責任等各個環節,對疫苗監管的特殊要求作出了具體規定。此次立法突出體現了我國對疫苗管理的特殊要求,強化了疫苗的風險管理和控制,切實保證了疫苗安全,使得人們可以有效、規范的接種。
 
  其實,對于疫苗的監管,我國早已建立起了“研發—生產—流通—接種”的監管體系。按照中國《藥品管理法》等法律法規要求,疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗。自檢合格后,企業提出疫苗批簽發申請,相關部門會去生產企業組織抽樣,送到中檢院等機構進行批簽發。批簽發前,會逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標則按通行做法隨機抽取5%進行檢驗,符合相應標準,企業取得《生物制品批簽發證明》后公司的產品才會上市銷售。
 
  但在嚴格的檢驗檢測的過程中,仍有一些“漏網之魚”流通到了市場上。疫苗關乎民生大計,通過此次立法的疫苗管理法草案可以看出,我國將對疫苗實行非常嚴格的監管,不法分子也不能再能渾水摸魚,這是給廣大人民群眾吃的一顆定心丸,從而確保了疫苗的安全,對廣大公眾的生命安全負責。
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