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藥典委:124個藥品、49個通用技術標準提高任務發布
2021年03月15日 14:12:54
來源：化工儀器網 點擊量：5953
導讀：近日，國家藥典委發布了關于做好2021年度國家藥品標準提高工作的通知，124個藥品、49個通用技術方法研究納入2021年的標準提高任務。
【化工儀器網 標準發布】導讀：近日，國家藥典委發布了關于做好2021年度國家藥品標準提高工作的通知，124個藥品、49個通用技術方法研究納入2021年的標準提高任務。
藥品作為一種特殊商品,與患者的生命息息相關，老話常說:"好藥治病,壞藥治命"由此也可以看出藥品質量的重要性。
藥品質量直接影響到藥品的安全和有效性，為了加強對藥品質量的控制及行政管理，需要有個統一的藥品質量標準，它將對我國的醫藥科學技術、生產管理、經濟效益和社會效益產生良好的影響。
國家藥品標準，是國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求.做好藥品標準工作，不僅給人們用藥安全提供了有利的保障,還有利于促進藥品技術交流和推動進出口貿易的發展。
日前，國家藥典委發布了關于做好2021年度國家藥品標準提高工作的通知，124個藥品、49個通用技術方法研究納入2021年的標準提高任務。在《2021年度國家藥品標準提高課題目錄(品種)》的124個藥品中，包含41個中藥、69個化藥、3個生物制品及11個藥用輔料。
在《2021年度國家藥品標準提高課題目錄(通用技術方法)》的49個通用技術方法中，包含14個中藥相關、1個化藥相關、8個生物制品相關、及15個藥用輔料相關、1個生物檢定、1個微生物、3個制劑及6個通用理化分析相關技術。其中包含多個檢測方法相關課題，涉及農藥殘留檢測、抗生素發酵殘留物檢測、元素雜質測定、多環芳烴檢測等方法研究，涉及色譜、質譜、光譜、掃描電鏡等儀器方法。
通知原文如下：
各有關單位：
按照國家藥典委員會《藥品標準制修訂研究課題管理辦法(試行)》(以下簡稱“管理辦法”)，經公開征集課題建議及承擔單位、組織專業委員會及專家組審議、網上公示、藥典委審核，確定了2021年度國家藥品標準提高任務。現將2021年度國家藥品標準提高品種及通用技術要求目錄(詳見附件1、2)反饋給你們。為確保2021年度國家藥品標準提高工作順利開展，現將有關事項通知如下：
一、嚴格執行管理辦法，按照《國家藥品標準制修訂研究課題合同書》及其附件確定的工作任務、研究目標、考核指標、經費預算，確保工作進度，嚴把工作質量。
二、起草單位、復核單位和牽頭單位按照經費性質分別填報相應的電子版和紙質版合同書(詳見附件3、4)，其中，經費類型A類為國家藥典委員會撥付課題經費，B類為承擔單位自行解決課題經費。
請于2021年3月15日前，將電子版合同書按照類別發送至相應處室聯系人郵箱。待審核通過并告知你單位后，再請將加蓋本單位公章的紙質版合同書按照類別寄送至相應處室。我委簽署合同后，將分送至相關單位。
相關附件如下:
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