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標準實施帶動行業(yè)發(fā)展 2021年儀器行業(yè)重要新標準盤點
2021年12月16日 14:45:33
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點擊量：6052
2021年，儀器行業(yè)有不少重要標準正式實施，其中主要為質(zhì)譜相關(guān)標準，，涉及質(zhì)譜分析的一般方法、質(zhì)譜校準方法以及質(zhì)譜產(chǎn)品規(guī)范等。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】國家標準對于儀器行業(yè)的發(fā)展有著重要作用。一方面產(chǎn)品標準可以規(guī)范儀器產(chǎn)品的生產(chǎn)，改善市場上國產(chǎn)儀器產(chǎn)品良莠不齊的現(xiàn)象，促進國產(chǎn)儀器行業(yè)提高整體質(zhì)量，從而加強國產(chǎn)儀器的競爭力。另一方面分析方法標準統(tǒng)一了儀器的使用方法，使儀器能夠正常發(fā)揮作用，得到準確有效的檢測結(jié)果。
為推動國產(chǎn)儀器行業(yè)的發(fā)展，完善相關(guān)標準是必要措施。2021年，儀器行業(yè)有不少重要標準正式實施，其中主要為質(zhì)譜相關(guān)標準，涉及質(zhì)譜分析的一般方法、質(zhì)譜校準方法以及質(zhì)譜產(chǎn)品規(guī)范等。此外還有拉曼光譜儀的通用規(guī)范，該標準的實施也將對儀器市場產(chǎn)生重大影響。
GB/T 6041-2020 《質(zhì)譜分析方法通則》
本標準于2021年2月1日正式實施，規(guī)定了用質(zhì)譜儀進行物質(zhì)定性分析與定量分析的一般方法標準。與GB/T 6041-2002《質(zhì)譜分析方法通則》相比主要有以下修改：
1.在范圍部分，增加了定性分析；2.在術(shù)語部分，增加了定性分析常用的“質(zhì)荷比”“質(zhì)量準確性”和定量分析常用“質(zhì)量范圍”“提取離子色譜圖；3.增加了擴散進樣系統(tǒng)等進樣器、電噴霧電離源等離子源、離子透鏡及飛行時間等質(zhì)量分析器；4.為便于確保儀器性能滿足分析要求，將“評價儀器的一般規(guī)定”和“儀器的性能測試”部分內(nèi)容合并調(diào)整為“儀器的準備”，并增加“儀器的校準和調(diào)諧”；5.增加了定性分析樣品測定、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果報告；6.修改了定量分析樣品測定和數(shù)據(jù)分析，增加了結(jié)果報告。
GB/T 39486-2020 《化學試劑 電感耦合等離子體質(zhì)譜分析方法通則》
本標準于2021年10月1日正式實施，規(guī)定了化學試劑用電感耦合等離子體質(zhì)譜法對儀器的要求和測定方法，適用于化學試劑產(chǎn)品中微量和痕量元素的定性、定量分析以及同位素比值測定。方法的主要內(nèi)容為：被測樣品形成的氣溶膠進入高頻等離子體炬焰中，在高溫下被充分電離，產(chǎn)生的部分離子經(jīng)過離子透鏡等裝置后進入質(zhì)量分離器，質(zhì)量分離器根據(jù)離子的質(zhì)荷比進行分離。待測元素在一定濃度范圍內(nèi)，其質(zhì)量數(shù)所對應的信號響應值與其濃度成正比，從而進行定性或定量分析。
電感耦合等離子質(zhì)譜(ICP-MS)分析技術(shù)是目前高純試劑產(chǎn)品主要的雜質(zhì)分析手段。本標準的制訂將作為化學試劑標準體系的一部分，指導試劑產(chǎn)品的分析檢測，以滿足環(huán)境、生物藥物、食品、臨床等行業(yè)對高純試劑產(chǎn)品越來越嚴格的質(zhì)量要求。
GB/T 40129-2021 《表面化學分析 二次離子質(zhì)譜 飛行時間二次離子質(zhì)譜儀質(zhì)量標校準》
質(zhì)量標是二次離子質(zhì)譜儀的重要性能指標，它在一定條件下、一定時間內(nèi)會發(fā)生漂移，這和儀器的性能以及儀器操作條件有關(guān)。因此對質(zhì)量標進行校準對離子質(zhì)量測量數(shù)據(jù)的準確性具有十分重要的意義。
本標準等同采用ISO國際標準：ISO 13084:2018。提供了一種用于優(yōu)化一般分析目的的飛行時間二次離子質(zhì)譜(SIMS)儀器的質(zhì)量校準準確度的方法。適用范圍包括商用的二次離子質(zhì)譜儀系統(tǒng)。主要技術(shù)內(nèi)容包括制備聚碳酸酯樣品、獲取SIMS譜數(shù)據(jù)、計算質(zhì)量準確度、優(yōu)化儀器參數(shù)以及校準程序等。標準于2021年12月1日正式實施。
GB/T 40333-2021 《真空計 四極質(zhì)譜儀的定義與規(guī)范》
四極質(zhì)譜儀不僅用于真空中的泄漏檢測和殘余氣體分析，還在工藝和控制過程中(如物理和化學氣相沉積以及刻蝕過程)提供定量分析功能。四極質(zhì)譜儀的校準難度較大，制訂相關(guān)國家標準有利于建立四極質(zhì)譜儀標準化的校準程序，以便實現(xiàn)真空量值的準確傳遞與統(tǒng)一。
本標準等同采用ISO國際標準：ISO 14291:2012。依照ISO 14291標準的基礎(chǔ)上，定義了與四極質(zhì)譜儀相關(guān)的術(shù)語，并規(guī)定了制造商應給出的用于校準和保證分壓力測量質(zhì)量的規(guī)范。 本標準適用于配備了電子轟擊型離子源的四極質(zhì)譜儀，這類四極質(zhì)譜儀通常測量質(zhì)荷比(m/z)小于300。配有其它類型的離子源，如化學電離、光電離、場致電離等，以及主要用檢測質(zhì)荷比(m/z)大于300的特定有機材料的四極質(zhì)譜儀，不在本標準的范圍內(nèi)。正式實施日期為2021年12月1日。
GB/T 40219-2021《拉曼光譜儀通用規(guī)范》
本標準規(guī)定了拉曼光譜儀的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。適用于采用激光為激發(fā)光源的拉曼光譜儀，其他光源的儀器可參考執(zhí)行。標準明確了儀器正常工作條件、應具備的功能和性能指標并提供了儀器性能、安全性、環(huán)境適應性的試驗方法。標準于2021年12月1日正式實施。
標準的正式實施對于完善拉曼光譜儀器的標準體系有著重要意義，能夠規(guī)范檢測儀器的生產(chǎn)和制造，解決市場上拉曼光譜儀技術(shù)性能和產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊的問題，從而為國產(chǎn)拉曼光譜儀器的市場推廣提供助力。
GB/T 40024-2021 《實驗室儀器及設備 分類方法》
本標準規(guī)定了實驗室儀器及設備分類的術(shù)語和定義、原理和方法、實驗室儀器及設備的分類，適用于實驗室儀器及設備及其專屬零部件的分類管理(不包括常規(guī)的器具和實物量具，如實驗室家具、玻璃器皿、消耗品、量具或標準物質(zhì))。旨在通過實驗室設備核心要素的標準化，以期提供通用的思維方法，以及如何利用這種思維為從事實驗室工作和管理的組織或個人提供幫助。
本標準規(guī)定了實驗室儀器及設備的17個一級分類，包括：分析儀器與設備、光學儀器與設備、光學測量儀器、力學試驗儀器與設備、物性測量儀器與設備、樣品處理儀器與設備、生物技術(shù)儀器與設備等。標準于2021年11月1日正式實施。
除上述所列標準之外，《海洋儀器環(huán)境試驗方法 第8部分：溫度變化試驗》(GB/T 32065.8-2020)、《海洋儀器環(huán)境試驗方法 第10部分：鹽霧試驗》(GB/T 32065.10-2020)、《海洋儀器環(huán)境試驗方法 第19部分：浸漬試驗》(GB/T 32065.19-2020)分別針對海洋儀器不同種類的環(huán)境試驗提出規(guī)范方法，為海洋儀器的產(chǎn)品研發(fā)、性能評價等提供可靠的技術(shù)支持。
《智能實驗室 儀器設備 通信要求》(GB/T 39556-2020)、《智能實驗室 儀器設備 氣候、環(huán)境試驗設備的數(shù)據(jù)接口》(GB/T 39555-2020)從實驗室儀器設備智能化角度出發(fā)，規(guī)定了智能化實驗室用環(huán)境試驗設備與上層系統(tǒng)通信的通信要求以及統(tǒng)一數(shù)據(jù)接口，為智能實驗室的建設提供技術(shù)基礎(chǔ)。
新標準的出現(xiàn)是為了滿足儀器行業(yè)的發(fā)展需求，隨著標準的實施，儀器行業(yè)也將獲得進一步發(fā)展。
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