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多方政策持續發力，兒童藥物發展有望得到進一步保障
2023年05月30日 14:49:32
來源：制藥網 點擊量：4870
而國內兒童醫療診療正以每年400萬到500萬人次遞增，原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫療需求相差甚遠。
【化工儀器網 行業百態】對于兒童藥物，有藥企近日在回答投資者提問時表示，目前我國兒童用藥市場規模約占醫藥行業的5%，近4000多種藥品制劑中，兒童專用藥占比不足批準文號藥品的2%。而國內兒童醫療診療正以每年400萬到500萬人次遞增，原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫療需求相差甚遠。
據悉，2023年5月，全國衛生健康藥政工作電視電話會議召開，國家衛健委明確基藥、兒科藥、短缺藥是2023年重點工作任務。該會議強調，堅持以人民健康為中心，以健全藥品供應保障制度為主線，突出藥品臨床價值和臨床需求導向，重點圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監測、臨床綜合評價等工作，奮力推進藥品供應保障工作高質量發展。
兒童用藥是國家一直長期關注的方向，尤其近幾年，對于兒童藥物的關注逐年提高。為保障兒童用藥，近年來我國也不斷出臺政策。如根據國家衛健委等6部門發布的《關于保障兒童用藥的若干意見》，我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏、藥物臨床試驗基礎薄弱、不規范處方行為和不合理用藥等問題仍比較突出，亟待采取措施予以解決。《意見》還指出，要加快申報審評，促進研發創制，包括建立申報審評專門通道、建立鼓勵研發創新機制、鼓勵開展兒童用藥臨床試驗。
此外，關于兒童基藥目錄，國家衛健委在2023年3月發布的《對十三屆全國人大五次會議第3704號建議的答復》中強調，會新增兒童基藥目錄的考慮，明確國家基藥調入、調出的評價標準等，為科學調整目錄奠定了較好的基礎。
2023年1月，國家衛健委發布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，允許醫療機構在遴選兒科藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品)時，可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制，進一步拓寬兒科藥使用范圍。
2021年9月，國務院印發的《中國兒童發展綱要(2021-2030年)》明確，將探索制定國家兒童基藥目錄，及時更新兒科禁用藥品目錄。兒科藥激勵政策頻頻出臺，擴量進入基藥目錄顯然勢在必行。
業內表示，我國的兒童用藥仍然處于專用品種少、適宜劑型少、生產廠家也少的現狀。很多時候，兒童會被當作“小號的成年人”，把成人藥物減量后給兒童服用。但兒童的器官發育與成人不同，使用成人藥物有潛在風險。因此加強兒童藥物研發投入至關重要。
為推動兒童藥物研發，據悉，5月26日，國家藥監局藥物政策與基本藥物制度司公布了第四批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單，清單共有29種藥品，包括紅斑狼瘡、急性髓細胞白血病、兒童軟骨發育不全等多種疾病用藥。
業內表示，隨著多方政策正發力，兒童藥發展或將得到進一步保障。此外有人士表示，解決兒童藥短缺，是一個“既要又要”的過程，該人士認為在充分認識困境的同時，更要看到有光的那一面。近幾年，國家對兒童用藥高度關注，各種鼓勵兒童藥研發的政策陸續出臺，兒童藥賽道正迎來有良好的政策環境。迎著政策東風，不少藥企紛紛入局兒童藥賽道，該人士也表示，企業發展離不開時代機遇，但更需要有耐力和堅持，更重要的是要有明確的目標。
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