藥用級混合脂肪酸甘油酯常用量CP2015
一般外用大用量60mg/g;經皮大用量8.7g;腸尿道大用量13.5g
硬脂栓劑基質對于氧化和水解相對穩定,碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測量。因為吸水的情況少發生,所以含水量通常較低且不易變質。本品的熔融性質、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后,熔點可能會提髙過1℃。因為基質的復雜性,所以對于這種老化現象不容易解釋其機理。有證據表明存在微小的由Chemicalbook無定型向結晶(其中可能有或不可能有多晶型轉變)的轉變,然而其他有些研究者發現,熔點的改變與甘油三酯向更穩定的多晶型形態的轉變有密切的聯系。在熔點測定之前,可以“有條件地”認為基質是一種穩定的晶體形式。栓劑基質應當被保存于氣密的容器中,存放溫度要比標注的熔點低至少5℃,模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存
藥用級混合脂肪酸甘油酯常用量CP2015目前栓劑基質的配伍禁忌并沒有廣泛的文獻報道,在硬脂栓劑基質和藥物之間相對少發生化學反應,但基質水值的大小可以表示出這種反應的潛在程度。例如,可以采用低水值(<5)基質來降低阿司匹林水解的危險。也就是說,可以采用使基質和阿司匹林的含水量小化的方法。證據表明,氨茶堿會與一些硬脂基質中的甘油反Chemicalbook應生成肼。當老化或暴露在較髙溫度下,會出現降解和硬化的現象。同時栓劑的熔點也會明顯升高。乙二胺的含量也會下降。―些臘溶性的藥物,如加入到基質中后,會降低基質的熔點。同樣,當大量的固體或液體活性物質分散在基質中后,混合栓劑的流變學特性會發生改變。因此有必要對基質或所加人的添加劑慎加選擇