醫藥用級羥苯甲酯別名尼泊金甲酯CP2020羥苯甲酯(Methylparaben),又稱對羥基苯甲酸甲酯、尼泊金甲酯、4-羥基苯甲酸甲酯,分子式為C8H8O3,是一種有機化合物。主要用作有機合成、食品、化妝品、醫藥的殺菌防腐劑,也用作于飼料防腐劑。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液,取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應符合要求,理論板數按羥苯甲酯峰計算不低于5000。 測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
醫藥用級羥苯甲酯別名尼泊金甲酯CP2020羥苯丙酯是一種有機物,化學式為C10H12O3。白色結晶,有特殊氣味。溶于乙醇、乙、丙酮等有機溶劑,微溶于水。主要用作食品、化妝品、醫藥的殺菌防腐劑抑菌劑,也用于飼料防腐劑。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有大吸收。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集853圖)一致。 【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。