藥用級(jí)甲基纖維素概述甲基纖維素廣泛應(yīng)用于各種口服和局部用制劑中,也被廣泛應(yīng)用于化妝品和食品中。口服后甲基纖維素不能被消化或吸收,因此是一種無熱量材料。過量攝取甲基纖維素可能會(huì)暫時(shí)性增加腸胃氣脹,若飲水量不足還會(huì)引起食道阻塞,但甲基纖維素具有通便作用。甲基纖維素為親水膠體,是纖維素的高黏性衍生物,無毒性和刺激性,具有吸濕性,在冷水中膨脹成膠體懸浮液,不溶于熱水、醇、醚、氯仿及飽和鹽液中。溶于及等量混合的醇和氯仿溶液中。其溶液可被鹽、多元酸、酚及鞣質(zhì)凝聚,加入乙醇可防凝聚。甲基纖維素在腸腔內(nèi)不被消化、吸收。本身能吸收水分,與水混合形成體積大的親水膠狀物,增加糞便容積,使之軟化,并能刺激腸蠕動(dòng),而促進(jìn)排便。而在腹瀉病人,本品因能吸收水分,降低糞便在腸道內(nèi)流動(dòng)性,而起止瀉作用。口服1~4g/d,并同時(shí)多量飲水,可作為容積性瀉藥,用于治療便秘。本品曾作為厭食劑用于控制食欲,,但療效不可靠。甲基纖維素尚可用作:黏合劑,宜選低或中度黏度級(jí)膠,加入粉末或溶液均可,用于改進(jìn)藥品的崩解或溶出速率;一般濃度為1%~2%。凝膠劑、增稠凝膠及霜?jiǎng)诉x高黏度級(jí)。懸浮劑及增稠劑,溶液可代替糖漿,增稠用濃度可達(dá)5%。片劑包衣,可應(yīng)用高置換低黏度級(jí)作薄膜包衣;亦可用作包衣,包于核外作隔離層。崩解劑,常用濃度為2%~10%。乳化劑,宜選用低黏度級(jí),一般濃度為1%~5%。滴眼劑,宜選用高黏度級(jí)。
藥用級(jí)甲基纖維素概述
酸堿度 取黏度項(xiàng)下溶液,依法測(cè)定(通則0631),電極浸沒時(shí)間為5分鐘士0.5分鐘,pH值應(yīng)為5.0~8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加90℃的水50ml,攪拌均勻,放冷,加水至總重100g,攪拌使全溶,于2~8℃放置1小時(shí)后,如顯渾濁,與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖螅扔眯』鹱茻固炕僭?00~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。