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藥用級海藻酸鈉定義 CDE備案

時間:2021/5/6閱讀:772
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藥用級海藻酸鈉定義 CDE備案海藻酸鈉是從褐藻類的海帶或馬尾藻中提取碘和甘露醇之后的副產物,其分子由β-D-甘露糖醛酸(β-D-mannuronic,M)和α-L-古洛糖醛酸(α-L-guluronic,G)按(1→4)鍵連接而成。海藻酸鈉的水溶液具有較高的黏度,已被用作食品的增稠劑、穩定劑、乳化劑等。海藻酸鈉是無毒食品,早在1938年就已被收入美國藥典。海藻酸鈉含有大量的—COO-,在水溶液中可表現出聚陰離子行為,具有一定的黏附性,可用作治療黏膜組織的 藥物載體。在酸性條件下,—COO-轉變成—COOH,電離度降低,海藻酸鈉的親水性降低,分子鏈收縮,pH值增加時,—COOH基團不斷地解離,海藻酸鈉的親水性增加,分子鏈伸展。因此,海藻酸鈉具有明顯的pH敏感性。海藻酸鈉可以在極其溫和的條件下快速形成凝膠,當有Ca2+、Sr2+等陽離子存在時,G單元上的Na+與二價陽離子發生離子交換反應,G單元堆積形成交聯網絡結構,從而形成水凝膠。海藻酸鈉形成凝膠的條件溫和,這可以避免敏感性藥物、蛋白質、細胞和酶等活性物質的失活。由于這些優良的特性,海藻酸鈉已經在食品工業和醫藥領域得到了廣泛應用。
 

藥用級海藻酸鈉定義 CDE備案

海藻酸鈉(Sodium alginate),白色或淡黃色粉末,分子式(C6H7NaO6)x。它是一種*多糖,具有藥物制劑輔料所需的穩定性、溶解性、粘性和安全性。1881年,英國化學家E.C.Stanford首先對褐色海藻中的海藻酸鹽提取物進行科學研究。他發現該褐藻酸的提取物具有幾種很有趣的特性,它具有濃縮溶液、形成凝膠和成膜的能力。于是他提出了幾項工業化生產的申請。但是,海藻酸鹽直到50年之后才進行大規模工業化生產。商業化生產始于1927年,現每年約生產30000噸,其中30%用于食品工業,剩下的用于其它工業、制藥業和牙科。

用途:

用途一:用作紡織品的上漿劑和印花漿,同時作為增稠劑、穩定劑、乳化劑大量應用于食品工業中

用途二:作乳化穩定劑和增稠劑,我國規定可用于各類食品,按生產需要適量使用。

用途三:穩定劑;增稠劑;乳化劑;分散劑;膠凝劑;被膜劑;懸浮劑。

日本用于冰淇淋和冷點改善保形性及使組織細膩,其用量為0.1%~0.4%。制造餡心類時賦予粘結性,其用量為0.1%~0.7%。因其為親水性高分子,具有強的水合性,使吸附于穩定劑的水分,難以生成冰結晶。

美國用于餡餅的餡心、肉類沙司、肉汁、冷凍食品、巧克力、奶油成味硬糖、冷點凝膠、凝膠軟糖、糖漿類、乳化液等,其用量為0.1%~0.5%。

 

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