藥用級倍他環糊精CDE備案
倍他環糊精（β-環糊精）是一種化學物質，英文叫β-cyclodextrin crystalline，分子式是C42H70O35。倍他環糊精是一種白色結晶，在水中比較容易結晶?，F在廣泛用于醫藥輔料和食品添加劑。倍他環糊精在水中的溶解度比較低，在室溫下為1.85%，隨著溫度增加溶解度也會增加。倍他環糊精不具有吸濕性，但是容易形成穩定的水合物。它也不溶于一般有機溶劑，但在吡啶、二甲基亞砜、乙二醇和二甲基甲酰胺中能夠微溶?！ ?/p>
（二）應用 倍他環糊精是工業生產中很好的賦形劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、乳化劑和品質改良劑，廣泛應用于食品行業、日用化工、制藥業等領域中，開發提高產品的穩定性和產品質量。
1、在食品工業中的應用：香辣調料、食用香料、香精以及色素等物質的穩定劑、緩釋劑：增泡乳化、增強防腐、防潮保濕、去苦去臭、延長貨架期?！ ?/p>
2、在日用化工方面的應用：減小副作用，提高穩定性，延長留香。
3、在醫藥行業中的應用：。
本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭．味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-159°至+164°
鑒別: （1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產生黃褐色沉淀。 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
