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藥用級交聯羧甲基纖維素鈉2020藥典四部備案A
交聯羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)
交聯羧甲基纖維素鈉是一種醫用輔料崩解效果好度快分散均勻,用面廣，因此也
被稱為“CJ崩解劑"
羧甲基纖維素是在天然纖維素的基礎之上，經過堿化反應和醚化反應所制得的一種具有
羧甲基結構的纖維素醚類衍生物分子上的羧基和鈉離子結合成鈉鹽即羧甲基纖 維素鈉
(Na-CMC)，習慣上稱為MC。
羧甲基纖維素鈉一般為粉末狀的固 體有時也呈現顆粒狀或纖 維狀顏色為白色或淡黃色
沒有特殊的氣味是一種大分子化學物質，具有很強的 引濕性，能溶干水中 在水中形成透明
度較高的粘稠溶液，不溶干一般的有機溶液 例如乙醇、乙、氬仿及茉等，具有一定的啊
水性和引 濕性在干燥的環境下可以長期保存。
羧甲基纖維素鈉的分子結構單元如下
交聯羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%～5.0%
交聯羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點是可壓性好，崩解力強。在片劑生產工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內加和顆粒外加），但外加比內加效果好，有研究表明，交聯羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）
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