藥用級司盤80用途乳化劑和消泡劑
司盤80為黃色油狀液體,能分散于溫水和乙醇中,溶于丙二醇、液體石蠟、乙醇、甲醇或醋酸乙酯等有機溶劑中,HLB=4.3,常用作油包水型乳劑的乳化劑。本品主要用做注射液及口服液的增溶劑或乳化劑;膠囊劑用分散劑;軟膏劑用乳化劑和基質;栓劑用基質等。在食品工業中用做乳化劑。
【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于8。
羥值 本品的羥值(通則0713)應為190~215。
碘值 本品的碘值(通則0713)應為62~76。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應不大于10。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為145~160(皂化時間1小時)。
【鑒別】取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和3.5g,混勻。加熱回流2小時,加水約100ml,趁熱轉移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發并不斷加入水,繼續蒸發,直至無乙醇氣味,最后加熱水100ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%),靜置使下層液體澄清。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液用10%溶液調節pH值至7.0,水浴蒸發至干,殘渣(如有必要,將殘渣研碎)加無水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過,溶液蒸干,殘渣加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以丙酮-(50∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤,立即于200℃加熱至斑點清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。
苯甲醇 四川產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
單雙硬脂酸甘油酯 湖北產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
木糖醇 湖南產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
聚乙烯醇 江西產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
富馬酸 湖南產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
玉米朊 江蘇產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
羥苯甲酯 江西產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
醋酸氯已定 陜西產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
油酸 湖南產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
滑石粉 廣西產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
預膠化淀粉 浙江產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
甲基纖維素 山東產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
硬脂酸鎂 安徽產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
乙基纖維素 山東產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
油酸乙酯 江西產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號
阿司帕坦 貴州產(藥用輔料醫用符合藥典)2022新批號




