醫(yī)藥用級(jí)甜菊糖苷甜菊素備案CDE
醫(yī)藥用級(jí)甜菊糖苷甜菊素備案CDE、
甜菊糖,又稱甜菊苷,化學(xué)式為C38H60O18,是從菊科植物甜葉菊的葉子中提取出來(lái)的一種糖苷。甜葉菊原產(chǎn)于巴拉圭和巴西,它具有高甜度、低熱能的特點(diǎn),其甜度是蔗糖的200-300倍,熱值僅為蔗糖的1/300。
化學(xué)性質(zhì) 無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,有強(qiáng)甜味,甜味純正,濃度高時(shí)微帶苦味,甜度約為蔗糖的300倍。熔點(diǎn)]98~202℃,比旋光度αD2020-39.3°(5.7%的水溶液)。在空氣中易吸濕,可溶于水和乙醇,但精制程度越高,在水中溶解速度越慢,常溫下為40%左右。有較好的耐熱和耐酸、堿性,在pH值4~10的溶液中加熱24h無(wú)變化
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末。
本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
比旋度取本品,精密稱定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,應(yīng)濾過(guò))。在25℃時(shí),依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為-30°至-40°。
【鑒別】取本品與甜菊苷對(duì)照品各10mg,分別加無(wú)水乙醇1ml溶解,制成供試品溶液與對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-水(65∶35∶10)的下層液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱約15分鐘至斑點(diǎn)清晰,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
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