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在藥物安全性檢測中，熱原檢測是至關重要的一環，而傳統上大多數藥物都使用兔熱原檢查法進行檢測。然而，體內兔熱原檢查法存在著個體差異大、對動物依賴性強等問題，因此研發符合3R原則——Reduction,Refinement,Replacement（減少、優化和替代動物實驗）的體外熱原檢測技術備受監管機構的關注。MAT作為可持續的體外熱原檢測方法已被納入歐洲藥典2.6.30，并且中國藥典9301注射劑安全性指導原則中也提出MAT可作為熱原檢測的補充方法。那么對于MAT檢測法不甚了解的各位，我們特此邀請
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隨著越來越多的生物制品（重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、細胞治療/基因治療藥物等）進入治療領域，生物制品的質量控制也日趨嚴格，其中核酸殘留因其潛在的危害性，是各類質控標準的重中之重。我國參照WHO、FDA和歐盟標準，在藥典中明確規定酵母、大腸桿菌表達的生物制品中DNA殘留量不超過10ng/劑量。我國2020年藥典將人用狂犬病疫苗（Vero細胞）DNA殘留標準更新為≤3ng/劑量。除了殘留量的規定，FDA、CDE發布的相關指導文件中建議，殘留的細胞宿主DNA片段不能超過一個功能基因的長度（約200bp
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螢光素酶在ATP、Mg2+和O2的條件下催化D-螢光素鉀鹽進行氧化脫羧反應，發出平均波長為560nm的藍綠色熒光。當螢光素鉀鹽過量時，產生的光量子數與螢光素酶的濃度呈正相關性。由于其方便檢測、定量準確、在生物技術領域有著非常廣泛的應用，特別是體內活體成像領域和報告基因技術領域。二，D-螢光素鉀鹽的使用方法1.溶液的制備D-熒光素鉀鹽的溶液可以用于染色、標記、檢測等多種應用。制備D-熒光素鉀鹽溶液的方法：a.首先稱取適量的D-熒光素鉀鹽，加入適量的去離子水中后進行均勻攪拌；b.使用過濾膜將溶液過濾
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腫瘤藥物無疑是當前藥物研發賽道，而司美格魯肽，一款原本用來治療高血糖的藥物竟然殺出重圍，成為減重賽道上的年度藥王。目前，全球已有12款GLP-1類藥物獲批上市（不含撤市藥物）,包括諾和諾德的GLP-1R藥物利拉魯肽、司美格魯肽，禮來的度拉糖肽等，GLP-1類藥物在全球的銷售額不斷攀升。01多肽藥物的優勢多肽由氨基酸組成，分子量一般在10KDa以下，介于化學小分子與蛋白類大分子之間，具有選擇性高、作用濃度低的特點。經典的治療性多肽（如司美格魯肽）通過與受體結合觸發細胞內效應，與蛋白分子作用模式相似
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CBS IntelliRate i67C程序降溫儀，高效精確凍存
產品參數電源要求：120伏,50/60Hz,10安,或230伏,50/60Hz,10安外部尺寸（長x寬x高）:781x787x495mm內部尺寸（長x寬x高）:381x406x406mm內部容積：67升產品概述IntelliRatei67C程序降溫儀，可提高單批液氮（LN2）控制速率冷凍（CRF）的能力，以滿足開發和制造量增加的需求。產品特點經濟高效地提高冷凍批量生產能力和質量提高批次凍存通量，降低凍存成本。IntelliRatei67C不僅可以提高生產水平，還可以通過一次運行數千個樣本來確保流 -
在單克隆抗體生產細胞培養和抗體純化過程中實施QbD，需要在每一個環節考慮到工藝對最終產品的影響，通過試驗設計（DOE）和一定的設計空間，合理優化試驗方案，提高產品開發的效率。而對藥物開發企業而言，如何以盡可能短的時間、盡可能低的代價，盡可能全面地理解產品開發及生產過程中的各種風險因素對產品質量的影響，成為一個新的挑戰。由此，高通量、微量化的純化及分析檢測技術，成為高效、可靠、快速、節省的抗體藥研發工具。珀金埃爾默的JANUS®G3BioTx蛋白純化工作站以及LabChip®GXIITouch生物
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Q1：GentlemMACS磁分選時可以處理的細胞量和體積是多少？A1：細胞量：4.5E7-5E8，體積：50-400mLQ2：GentlemMACS磁分選優勢有哪些？A2：全封閉自動化流程，軟件可以審計追蹤，減少人工操作；Buffer原位置換，細胞：當孵育后細胞和磁珠吸附在磁場中，通過蠕動泵，抽出原buffer，泵入新鮮培養基，實現Buffer置換；多角度連續混勻，提高分選效率：自帶多角度搖擺系統，實現細胞和磁珠的充分接觸和混勻，以達到提高分選效率的作用Q3：GentlemMACS磁分選的純度
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隨著生物制品在醫療領域的廣泛應用，其質量控制變得越來越重要。在這些生物制品的生產過程中，可能會產生核酸殘留，尤其是DNA殘留。由于DNA具有較好的穩定性，容易在生產過程中形成殘留，如果這些生物制品中存在過量的核酸殘留，可能會帶來不可控的危險因素。因此，對于生物制品中的核酸殘留量，必須遵循相關的監管條例，如WHO、FDA、EMEA以及我國的NMPA監管條例。這些條例規定了生物制品中核酸殘留量的限值，以確保產品的安全性和有效性。根據WHO和各國藥物監管機構的規定，每劑生物制品中殘留的DNA量一般應控
