藥用級交聯羧甲纖維素鈉 指標符合藥典

藥用級交聯羧甲纖維素鈉 指標符合藥典

　　[74811-65-7]　　本品為交聯的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。　　本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水、丙酮或甲苯中不溶。　　【鑒別】（1）取本品1g，加0.0004%亞甲藍溶液100ml，攪拌，放置，生成藍色沉淀。　　（2）  取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。　　（3）  取鑒別（2）項下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）。　　【檢查】沉降體積  取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加樣后劇烈振搖，最終加水至100ml，繼續振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置4小時，沉降體積應為10.0～30.0ml。　　酸度  取本品1g，加水100ml，振搖5分鐘后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。　　取代度  取本品約1.0g，精密稱定，置500ml具塞錐形瓶中，加10%氯化鈉溶液300ml，精密加滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分鐘，并時時振搖，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）15ml和間甲酚紫指示液（取間甲酚紫0.1g，加0.01mol/L溶液13ml溶解，加水稀釋至100ml，即得）5滴，密塞后振搖。如果溶液顯紫色，繼續加鹽酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液變為黃色。用滴定液（0.1mol/L）滴定至紫色。

 崩解劑是加入到處方中促使制劑迅速崩解成小單元并使藥物更快溶解的成分。當崩解劑接觸水分、胃液或腸液時，它們通過吸收液體膨脹溶解或形成凝膠，引起制劑結構的破壞和崩解，促進藥物的溶出。不同崩解劑發揮作用的機制主要有四種：膨脹、變形、毛細管作用和排斥作用。在片劑處方中，崩解劑的功能最好能具兩種以上。崩解劑的功能性取決于多個因素，如它的化學特性、粒度及粒度分布以及粒子形態，此外還受一些重要的片劑因素的影響，如硬度和孔隙率。