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技術文章

制藥潔凈間工藝要點-凍干機

閱讀:2452          發布時間:2021-3-29

凍干車間制藥潔凈間工藝流潔凈設計要點:一般情況下,灌裝間在A級區,膠塞瓶子的洗烘滅菌在D級區,配液、軋蓋在C級區,部分藥品的配置在A級區,凍干間在B級區或C級區,特殊藥品在A級區。凍干潔凈間所需設備選型要求:(1)生產設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。(2)應選擇適當的清洗、清潔設備,以避免這類設備成為污染源。(3)設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,應盡可能使用食用級或與產品級別相當的潤滑劑。Pilot5-8ES凍干機可穿墻,符合潔凈間要求,凍干機的特點大容量處理能力強,性價比高節省30%的費用,全防腐處理水相有機相均適合,隔離法蘭設計不穿墻也美觀,電動壓塞平穩無污染,國外品牌配件可靠穩定,強大制冷真空能力讓您感覺物有所值。全自動PAT控制準確柔性好,*服務有保障,深入應用開發方面的增值服務讓您感受到從未體驗過的感覺。此款凍干機醫療制藥生物基因工程領域值得擁有。

Pilot5-8ES凍干機參數:

型號

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

規格

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶裝量(20ml

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85℃

真空度 (空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

板層間距

80mm

80mm

80mm

80mm

壓塞

電動

壓縮機功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整機尺寸 (約)

760×1340×1800

760×1340×1800

760×1440×1900

760×1440×1900

 

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