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藥包材分析檢測解決方案前言以及化學分析儀器介紹

閱讀:774      發布時間:2022-1-24
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藥包材是指藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,對藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響。2015年《藥包材通用要求指導原則》和《藥用玻璃材料和容器指導原則》首次列入《中國藥典》,為推動我國藥包材質量提升、有效控制藥品安全性夯實了基礎。同時,由中國食品藥品檢定研究院組織將國家食品藥品監督管理總局(CFDA) 在2002~2005年間陸續發布的《國家藥品包裝容器標準》(YBB標準,共6冊)匯集編寫成《國家藥包材標準》,并經國家藥典委員會審定,于2015年12月1日起實施。新版《國家藥包材標準》收錄產品標準83項,方法標準46項,以及指導原則1項。該標準體現了我國藥包材監督管理的最新成果和發展方向,是藥包材生產、使用、監管、評價等各類檢驗檢測的法定依據。賽默飛色譜、光譜及痕量元素分析產品,以其完整、優質的產品線和多樣化的檢測手段,為藥包材的分析檢測提供全方位的解決方案,創造全新的可能性。


根據藥包材料的不同,相關檢驗實驗室通常分為金屬、玻璃、橡膠和塑料檢驗實驗室。所涉及的儀器和設備多達上百種,其中的化學分析儀器和輔助設備共約20多種,賽默飛完整而優質的產品線能夠充分保證您的各種需求。

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在2015版《國家藥包材標準》中,明確要求使用的化學分析儀器有紅外光譜(IR)、原子吸收光譜(AAS)和氣相色譜(GC)等,如表1所示

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