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Lonza分享-不同內毒素檢測方法在四種典型非腸道藥物中的測定比較
在制藥行業,特別是注射用藥行業,細菌內毒素檢測為重要質控檢測項。根據反應原理,內毒素檢測方法可分為以下4種:凝膠法、濁度法、顯色法和重組C因子法。除重組C因子外,其余方法都依賴于鱟血。隨著科學技術的發展,并基于對鱟資源的保護,重組C因子法更具有適用性。重組C因子的廣泛應用與各國的法規狀態密切相關。目前重組C因子已經被主流藥典所認可,歐洲藥典已將重組C因子寫入其2.6.32章節,其余各國藥典對重組C因子的評估項目也在不斷推進。近期,Lonza應美國藥典(USP)的要求進行了一項研究,用于將重組C因 -
手持式光譜儀在實際工作中被測量的樣品,往往其成份是由多種元素組成,除待測元素以外的元素統稱為基體。由于被測量的樣品中,其基體成份是變化的(這個變化一是指元素的變化,二是指含量的變化),手持式光譜儀直接影響待測元素特征X射線強度的測量。換句話說,待測元素含量相同,由于其基體成份不同,測量到的待測元素特征X射線強度是不同的,這就是基體效應。基體效應是X射線熒光定量分析的主要誤差來源之一。基體效應是個無法避免的客觀事實,其物理實質是激發(吸收)和散射造成特征X射線強度的變化,除待測元素外,基體成份中靠
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靶向細胞因子自身免疫性疾病藥物開發隨著對自身免疫病和炎癥性疾病發病機制的深入研究,有越來越多的新靶點被發現,如內體/溶酶體相關蛋白、microRNA,而細胞因子毫無疑問占據非常重要的地位,經典的自身免疫病和炎癥相關靶點通路以TNF、IL-17/IL-23、IL-4/IL-13等為代表。此外還有如IL-1β、IL-5、IL-36、IL-39等均可能成為某些自身免疫病的干預靶點。如治療哮喘的生物制劑中,Mepolizumab(美泊利單抗)和Reslizumab(瑞替珠單抗)是抗IL-5抗體。Benr
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酶標儀(MicroplateReader)是對酶聯免疫檢測(EIA)實驗結果進行讀取和分析的儀器。酶聯免疫反應通過偶聯在抗原或抗體上的酶催化顯色底物進行的,反應結果以顏色顯示,通過顯色的深淺即吸光度值的大小就可以判斷標本中待測抗體或抗原的濃度。酶標儀廣泛地應用在臨床檢驗、生物學研究、農業科學、食品和環境科學中,特別在近幾年中,由于的酶聯免疫檢測試劑盒的應用,使得酶標儀在生殖保健領域中應用越來越廣泛,同時促進了生殖健康技術水平提高。一般酶標儀的測定波長在400~750nm或800nm之間,可以滿足
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文獻解讀 | IL-7轉基因調節CAR-T細胞抗腫瘤持久性研究
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院/國家轉化醫學研究中心醫學基因組學國家重點實驗室團隊在Nature旗下綜合性科學期刊ScientificReports發表文章“TransgenicexpressionofIL?7regulatesCAR?Tcellmetabolismandenhancesinvivopersistenceagainsttumorcells”,發現在CAR結構設計中引入IL-7,增強了CAR-T細胞的持久性,并誘導CAR-T細胞治療后的持久緩解。研究背景CAR-T細胞治療已成為一種 -
客戶需求生物制藥公司在生產過程中需要使用離子鹽類原料。按照要求,每一個包裝袋內的樣品均需要進行檢查。使用標準濕化學法檢測,是一個繁瑣且昂貴的過程:分析耗時長,需要進行原料分裝、取樣、實驗室檢測等多個流程;工作量大,檢測成本高,需要耗費人力、物力和時間成本;存在污染樣品的風險。這一問題急需解決。圖1氯化鈉原料(氯化鈉外包裝為編織袋,內包裝為聚乙烯塑料袋)探索發現更快速簡便的原料鑒別方法,一直是分析研究者所不斷追求的方向,離子鹽分析儀器的問世無疑極大程度上加速了這一發展。離子鹽分析儀器2019年,賽
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新品——賽橋Gentle Trans 全封閉自動液體轉移小助手
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