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近年來隨著生物醫藥行業的蓬勃發展，越來越多的生物制品，如抗體藥物、細胞治療技術、基因編輯技術、mRNA疫苗、以及基于病毒載體改造的疫苗等，被廣泛用于遺傳疾病、腫瘤疾病等的預防與治療。新技術在臨床醫療中獲得了深入研究與應用，為嚴重和難治性疾病提供了新的治療理念和方法，同時，應用生物技術方式于生產的醫藥產品的質量和安全性也成為備受關注的一點。為了保證生物制品的安全性，相關管理部門也一直在加強各項法規政策，其中生物制品雜質殘留的控制至關重要。《中華人民共和國藥典2020年版》中就《人用疫苗總論》、《人
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一，細胞潤洗次數絕大部分細胞用胰酶潤洗一次即可胰酶是一種蛋白酶，酶切位點是肽鏈的Lys或Arg兩個殘基的羧基端肽鏈，通過在特定位置上降解蛋白，使細胞膜上與培養皿壁結合處蛋白降解，從而使兩者分離。這時，細胞由于自身內部細胞骨架的張力以及培養液表面張力可成為球形。由于在細胞培養中，胰蛋白酶的作用是使細胞間的蛋白質水解從而使細胞離散。胰酶作用時間過長、作用次數過多，都容易破壞細胞表面結構。在吸去培養基后，用37℃預熱過的PBS潤洗細胞表面1-2次，隨后加入適量胰酶，以能夠平鋪在器皿底部一層，略蓋過細胞
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細胞因子和炎癥環境在塑造T細胞活化和分化中起主要作用。在急性感染期間，高度促炎的環境促進效應T細胞（包括KLRG-1+短壽命效應細胞）發育，而記憶前體和記憶T細胞在低促炎環境中發育。在慢性感染和癌癥期間，高水平促炎細胞因子可以誘導陰性調節細胞因子的釋放，這些細胞因子都會促進T細胞耗竭。一，IL-10IL-10是一種STAT-3誘導細胞因子，通常與減弱T細胞活化有關。IL-10通常在慢性感染和癌癥中誘導產生，阻斷IL-10可以預防和/或逆轉T細胞衰竭。多種免疫細胞類型，包括樹突狀細胞（DC）、B細
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逐典全能核酸酶：高效、安全、高比酶活—生物蛋白藥生產的得力助手！
全能核酸酶可以降解所有形式的DNA和RNA，將它們消化成3-8個堿基長度的5-單磷酸寡核苷酸，且不具有堿基識別特異性。在生物技術和生物制藥領域中扮演著重要的角色，尤其是在生物蛋白藥的生產過程中，科研中常用于在蛋白樣品制備和純化工藝的改善、提高蛋白產量等方面；隨著生物藥的快速發展和應用，全能核酸酶廣泛應用于去除疫苗樣品、細胞和基因治療病毒樣品及重組蛋白藥物中的核酸污染，降低核酸殘留毒性風險，提高產品安全性。在生物蛋白藥的生產過程中，全能核酸酶主要用于以下幾個方面：1，基因克隆與表達：全能核酸酶被用 -
高濃度的IL-2是提高TME浸潤、逆轉腫瘤免疫抑制的重要炎癥細胞因子。如何在保證IL-2起效的同時降低IL-2的全身毒性是眾多實體瘤免疫療法開發的重要研究方向。2022年12月加州大學舊金山分校的研究團隊在Science上展示了他們的方案。該臨床前試驗選擇通過在T細胞上搭載合成細胞因子的通路，在體內驅動，使細胞自主產生IL-2，盡可能使IL-2僅在目標腫瘤TME中產生作用，降低全身毒性。局部合成IL-2的機制與效果為了讓IL-2不在全身擴散，自主合成細胞因子回路需要在腫瘤TME的免疫抑制環境中依
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小動物活體成像技術，是在1999年美國哈佛大學Weisslede提出的一項技術，該技術是指應用影像學方法,對活體狀態下的生物過程進行組織、細胞和分子水平的定性和定量研究。傳統的動物實驗需要在多個時間點分批處死動物以獲取實驗數據，而小動物活體成像技術可同時觀測多個實驗動物、對同一研究個體可進行持續、反復跟蹤成像，避免動物而造成的組間差異，節省動物成本，被廣泛應用于生命科學研究領域。其中小動物活體光學成像是通過一定方式對小動物進行光學標記，再通過成像技術及設備(如RevvityIVIS小動物活體光學
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內毒素檢查是注射劑安全性檢查中的重要檢查項目，我們接受過的每一針注射劑都已經過內毒素污染檢測。隨著生物制藥的發展，內毒素的檢測需求也日益增加，實驗室需要更高效、更精準的檢測方案來應對日益增長的檢測需求。然而，傳統的手動檢測方法存在諸多局限，如操作繁瑣、易出錯、費人工等，這些問題限制了實驗室的效率和檢測通量的提升。Lonza作為擁有幾十年內毒素檢測經驗的廠家，新近推出一體化端到端內毒素自動化檢測方案，不僅僅通過PyroTecPro™內毒素自動化工作流程解決測試過程中遇到的問題，還將MODA-EM™
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LizeteCaballero——加州大學舊金山分校血液和骨髓移植（BMT）實驗室高級主管在美國，37°C水浴是解凍細胞治療產品設備。這種方法需要手動將產品直接浸入溫度控制的水中，按摩袋子，或旋轉小瓶，以確保解凍。最重要的是，對于水浴，人們普遍擔心外源性細菌對微生物的污染，這種污染會使本已脆弱的患者進一步患病甚至死亡。LizeteCaballero一直關注質量和創新，他曾在加州大學舊金山分校（UCSF）血液和骨髓移植實驗室擔任高級主管近10年，現在是強生ChimericAntgen受體T細胞（C
